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1.性別不限，學(xué)歷大專及以上，年齡40歲以下，特別優(yōu)秀者可放寬條件!2.臨床醫(yī)學(xué)、牛物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、牛物衛(wèi)牛統(tǒng)計(jì)學(xué)、人工智能、計(jì)算機(jī)軟件與理論、智能科學(xué)與技術(shù)、軟件工程、網(wǎng)絡(luò)工程、嵌入式技術(shù)與應(yīng)用、高分子材料工程、材料學(xué)、高分子材料科學(xué)與工程、生物與仿生材料、材料物理與化學(xué)等相關(guān)專業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)熟悉IS013485、NMPA、EN14683等相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系及具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、在藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)擁有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

崗位職責(zé):，對(duì)企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全面了解，編寫注冊(cè)資料，全程跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)資料的報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)。2、聯(lián)系產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)比價(jià)格及資質(zhì)，檢驗(yàn)周期后與注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立合作、與注冊(cè)相對(duì)應(yīng)的政府機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)證書對(duì)注冊(cè)資料的整理及歸檔管理。與研發(fā)部門的人進(jìn)行相應(yīng)的溝通協(xié)調(diào)配合掌握相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)信息。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、歸檔、整理7、與體系編寫人員進(jìn)行相應(yīng)的工作對(duì)接，協(xié)同把體系工作做好。